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已上市药品变更服务研究

发布时间 :2021-09-23 09:19

已上市药品变更服务
依据国家药监局药审中心发布的《已上市中药药学变更研究技术指导原则》 ,及参考《药品注册管理办法》等相关文件 ,为企业客户提供已上市药品变更研究服务 。
 已上市药品变更服务研究(图1)
 
中药大品种二次开发
通过对中药大品种二次开发的系统研究 ,挖掘已上市中药品种的核心价值 ,聚焦临床特点和提高临床疗效 ,建立科学 、有效的质量控制方法 ,保证药品的质量均一 、稳定 、可控 。
已上市药品变更服务研究(图2)